|
本报讯 昨日,市药监局稽查分局就派人去兰州调查人血白蛋白一事向媒体通报了情况,确定患者注射的人血白蛋白系兰州生物制品研究所生产。甘肃省药监局稽查大队发函称:药品没有问题。
据市药监局稽查分局李大跃局长介绍,患者龚某死亡的前一天(4月10日),他们向兰州市药监局发函协查“质量可疑”人血白蛋白。14日上午,兰州方面称还没有收到协查函,当天中午局里临时决定派人亲自赴兰州调查。15日特派稽查人员正式介入调查,先后走访了兰州市药监局、兰州生物制品研究所以及甘肃省药监局等部门。经调查确认,兰州生物制品研究所确于2008年3月5日销售给陕西康源卫生发展有限公司批号为“20071123”的人血白蛋白2400瓶,每瓶含蛋白5克,蛋白浓度为20%。特派稽查人员所带该批药样品经甘肃省药监局稽查大队与兰州生物制品研究所生产的同批号、同规格的药品留样对比,均未发现异常。4月16日,甘肃省药监局稽查大队正式发函确认,药品没有问题。
昨日上午的情况通报会上,有媒体记者要求看甘肃省药监局的发函,但被药监局以“官方文件”为由拒绝。在市药监局稽查分局向媒体通报情况的同时,患者家属也在第一时间得知了结果,他们提出了3点质疑。
质疑一:此次药监局派人赴兰州调查,只是确认了兰州生物制品研究所是正规企业,并且生产了这批人血白蛋白,但对于患者注射的人血白蛋白以及药监局封存的人血白蛋白有没有质量问题,没有相应的检验报告。
稽查分局李大跃局长:一方面检品不够(即封存的人血白蛋白数量不够送检),另一方面李局长认为没有必要检验。
质疑二:4月11日,药监局向媒体通报康源公司销售渠道正常。但4月9日,稽查人员在陕西康源卫生发展有限公司调查时,作为患者家属,他们当时也在场,直到当晚稽查人员离开时,都没有看到电脑上的所谓销售记录,他们怀疑该公司存储、销售渠道有问题。
李局长:如果存储、销售渠道有问题,2400瓶人血白蛋白出现异常的个案就不只是一例。
质疑三:陕西康源卫生发展有限公司将人血白蛋白直接卖给患者,是否存在违法行为。
李局长:陕西康源卫生发展有限公司在销售上有没有问题,目前,还需进一步调查。
(王海鹏 张黎娜)
人血白蛋白
■俗称“生命制品”“救命药”
■它是从健康人的血液中提取,直接静脉注射到病人体内
主要功能
■增加血溶量、解毒以及营养供给
临床
■常用于失血创伤和烧创等引起的休克、脑水肿及肝硬化、肾病引起的水肿或腹水等危重病症的治疗
|