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根据《医疗器械监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第276号)和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）的规定，我局对以下新开办的医疗器械生产企业依据国家局下发的《医疗器械生产企业许可证现场审查标准》的要求组织了现场检查。
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序号 |
企业名称 |
生产许可证号 |
法人 |
生产地址 |
生产范围 |
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1 |
西安市恒慧科技有限公司 |
陕食药监械生产许20082339号 |
刘震寰 |
西安市科技路付6号华凯大厦西二层 |
Ⅱ类： 6863-10正畸材料：矫治器 |
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2 |
西安东樱齿科有限责任公司 |
陕食药监械生产许200823340号 |
李忠虎 |
西安市高新区锦业路69号创业园A区区号 |
Ⅱ类： 6863义齿加工 |
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3 |
西安洛克斯医疗科技发展有限公司 |
陕食药监械生产许200823341号 |
骆书杰 |
西安市高新六路38号A座204-205室 |
Ⅱ类：6870影像档案传输、处理系统软件 |
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