陕西省食品药品监督管理局
06年(三季度)药品质量公告

各市（区）食品药品监督管理局，省药品检验所：

　　现将2006年第三季度药品质量公告（总第15期）印发给你们，并就有关问题通知如下：

　　一、抽验概况

　　根据2006年全省药品抽验计划，三季度完成药品抽验2396批次，不合格药品为193批次（18批为假冒产品），其中计划性抽验902批次，不合格10批次，不合格率1.10%（其中生产单位104批次，不合格3批次，不合格率2.88%；经营单位428批次，不合格4批次，不合格率0.93%；使用单位370批次，不合格3批次，不合格率0.81%）；监督性抽验1496批次，不合格165批次，不合格率11.03% (其中生产单位72批次，不合格4批次，不合格率5.56%；经营单位735批次，不合格74批次，不合格率10.07%；使用单位687批次，不合格87批次，不合格率12.67%)。

　　 二、假冒有关生产企业的药品

　　 （一）原企业未生产的假冒药品

　　标示哈药集团制药六厂生产的罗红霉素分散片（批号：060216）；标示三九医药股份有限公司生产的复方醋酸地塞米松乳膏（批号：0602082）；标示吉林省吴太感康药业有限公司生产的复方氨酚烷胺片（批号：0604028）；标示成都地奥制药集团有限公司生产的地奥心血康胶囊代号020（批号：0601042）；标示安徽省亳州市中药饮片厂生产的沉香（批号：20050510）；标示浙江台州南峰药业有限公司生产的金锁固精丸（批号：050119）标示西安杨森制药有限公司生产的多潘立酮片（批号：050513895、060123136、060116514）、硝酸咪康唑乳膏（批号：060401321）；标示西安利君制药有限责任公司生产的琥乙红霉素片（批号：0602003-26、0509004-12、0603001-12）。

　　（二）与企业有相同批号的假冒药品

　　宝鸡、商洛市药检所检验的标示吉林修正药业集团股份有限公司的维U颠茄铝胶囊Ⅱ（批号：060108）；商洛市药检所检验的标示吉林省吴太感康药业有限公司生产的复方氨酚烷胺片（批号：0503008）；安康市药检所检验的标示甘肃扶正药业科技股份有限公司生产的保心宁胶囊（批号：050105）；宝鸡市药检所检验的标示东盛科技启东盖天力制药股份有限公司生产的美息伪麻片（批号：DD092081）；省药检所检验的标示青海君吒药业有限公司生产的大黄利胆胶囊（批号：20050902）；延安市药检所检验的标示西安北方药业有限公司生产的保和丸（批号：051102）。

　　三、三批以上不合格药品的生产企业

　　 陕西东泰制药有限责任公司生产的风湿圣药胶囊(批号:20050401)、得生胶囊（批号：20050501、20050601）；陕西欧珂药业有限公司生产的天茸双子颗粒（批号：060101、20060529）、龟鹿滋肾丸批号： 060101（欧珂TM）、060401（欧珂TM）、娃娃宁（批号：050401）。

　　各市（区）局要加大对不合格药品查处力度，对涉及不合格药品的单位一定要查处到位，尤其对抽验3个批次（品种）不合格的单位要依法从严从快查处。依据《药品质量监督抽验管理规定》应撤消药品批准文号的，各市（区）局要及时上报省局，不合格药品的查处结果于1月30日前上报省局。

二○○六年十二月二十六日

2006年3季度监督性抽验不合格药品

2006年3季度计划性抽验不合格药品